人类受试者研究
机构 覆核委员会 任务
365彩票在线过滤 的机构审查委员会(IRB)负责保护
被招募参与研究的人类研究参与者的权利和福利
在365彩票在线过滤 进行的活动. IRB的成员都是科学家
以及来自理工学院的工作人员,以及索科罗社区的非附属成员.
NMT的大多数人类受试者研究项目都有资格获得行政管理
或者快速审查. IRB根据需要召开会议,审查任何需要全员参与的项目
批准. 所有正在进行的研究项目,涉及人类受试者进行审查
每年一次,取决于风险程度.
IRB是做什么的? 外部视频
贝尔蒙特报告PDF
什么是人体实验研究? -可下载的PowerPoint
人类受试者研究(hsr)
NMT关于人体受试者研究的官方政策
负责任的 & 研究道德操守训练资源
IRB申请表格
*新* IRB申请
IRB申请表格说明: 填写此SmartSheet表格,要求对您的研究项目进行IRB审查.
在申请被考虑之前,所有证明文件必须附在申请中
完整的. 如果您需要提交更多信息,请直接发邮件至 irb@fsaqzy.net
重要的是: 一旦IRB申请表完成,要求将副本发送到您的NMT电子邮件
作为你的记录. 将该电子邮件转发给IRB管理员 irb@fsaqzy.net
IRB签署表格 - 收集所有有关的签名(教员顾问保证(如适用) ),并将此签署的PDF文件连同IRB申请文件一并提交.
知情同意 - 必须 始终向你的研究项目的参与者寻求帮助. 的知情同意要求 HHS 45 CFR 46 保护研究中的人类受试者的条例提供了一个基本的保护
对于参与研究的个人.
参与高铁研究的学生 (在 & 教室外) NM Tech的员工必须完成花旗培训才能参加. 这是为了确保对负责任和道德研究实践的深刻理解
项目设计. 这些培训单元每4年只应参加一次 . 学员应完成以下培训:
负责任研究行为(RCR)课程
NMT学生/博士后
人文学科研究课程
NMT学生/博士后
被提议的研究项目的主要研究者(PI)必须完成这些步骤
与你的资助机构(NIH, NSF等)核实.)的内部审核时间要求
批准.
如果你还没有完成人类受试者研究花旗计划培训课程.
(你会发现注册说明 & 负责任行为的培训细节
的研究 这里)
填写IRB申请表格 在这里
尽你所能填写IRB申请表. 确保你
附上与你的项目有关的所有文件.g.,调查或问卷,同意
表格,传单或广告,用于招揽参与者,花旗计划培训
证书等.).
将所有问题提交给IRB管理员 irb@fsaqzy.net .
在收到您的申请表和附件后,IRB管理员将执行
对项目进行初步审查,以确定IRB审查的级别是合适的.
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HRS项目需要一个完整的机构审查委员会
人类受试者研究项目需要一个完整的机构审查会议
董事会应尽快申请.
委员会在每个月的第一个星期一开会一次.
在董事会作出决定之前,你可能会被要求向全体董事会提供更多信息
批准或不批准你的项目. 请注意,在您获得签署的批准之前,您不能开始您的项目
表格从完整的IRB.
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用于课堂或实习项目
365彩票在线过滤 的IRB管理员审查 所有 人类受试者研究-包括课堂或实习项目,将不会
发表. 请填写IRB申请表格.
你的项目可能有资格进行行政审查,这只需要
很短的时间.
请注意,在您获得签署的批准之前,您不能开始您的项目
Form.
参与研究的学生必须完成花旗培训
参与. 这是为了确保对负责任和道德研究实践的深刻理解
项目设计. 学员应完成以下培训:
如果您的研究项目不会收集您的任何个人身份数据
参与者:
你的项目可能有资格 管理的决心 为免.
请注意,在您获得签署的批准之前,您不能开始您的项目
表格在手.
如果您的研究项目将收集某些类型的个人身份数据
参与者:
你的项目可能有资格获得 加快审查 ,由IRB管理员和另一名IRB成员执行. 这需要
最多三周完成,取决于董事会成员是否有空.
请注意,在您获得签署的批准之前,您不能开始您的项目
Form.
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如果您的项目使用特殊人群(儿童或18岁以下的未成年人),或者如果您
是否收集非常敏感的个人资料
您的项目可能需要全面审查.
这将需要一个机构审查委员会的全体会议,可以采取
最多1个月的时间安排. 你可能会被要求向董事会提供更多的信息
在决定批准或不批准你的项目之前. 请注意,在您获得签署的批准之前,您不能开始您的项目
表格从完整的IRB.
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什么是个人身份资料?
联邦法规将个人身份数据定义为以下信息:
名字 (i.e.、调查问卷上的姓名)
身份证号码 (i.e.(社会安全号码,理工学院学生证号码)
联系信息 (i.e.(物理地址,电话号码,电子邮件地址和/或IP地址)录音带
参与者的录音、录像或照片
参与者的血液、组织、体液或DNA
敏感的健康或医疗信息 (i.e., HIV status; drug/alcohol use; mental/physical disorders; illicit or criminal
behaviors; or other information that could cause harm to the participant if it became
在他们的社区中众所周知.
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IRB修改表格
您是否需要修改原始IRB的某些部分 批准 您将需要填写IRB修改表. 以下
以下是你需要修改的原因:
OR
对以下内容进行更改:
研究人员
使用的研究程序
知情同意文件
参与研究的人类受试者类型
收集的数据类型
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IRB年度续期表格
多年期项目最初由IRB批准,为期12个月,任何研究
预计超过该日期必须每年提交申请以更新IRB批准. PI负责不允许他们的IRB批准失效. 建议提交续期申请 60天或2个月 在过期日期之前.
续期必须包括:
对原获批准项目/研究的下列范畴提出的任何修订建议一览表:
研究人员
使用的研究程序
知情同意文件
参与研究的人类受试者类型
收集的数据类型
IRB还要求您为这些更改提供书面解释.
年度进度报告
报告应该详细说明你的项目/研究,比如你的进展/挫折/突破等.
这样IRB就可以快速评估工作,避免延误你的批准更新.
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不良事件报告表
使用此表单可以报告由事件引起或与事件相关的意外事件或问题
人类受试者参与您的研究项目.
此后,不良事件极不可能发生 NMT不进行任何类型的临床研究 ,但我们根据联邦法律的要求提供此表格.
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额外的形式
*新* IRB修改请求
IRB修改表格说明: 请填写此表格,请求对您的研究进行IRB修改审查
项目. 所有证明文件必须附在申请表上
被认为是完整的. 如果您需要提交更多信息,请直接发邮件给我
to irb@fsaqzy.net
重要的是: 一旦IRB修改表完成,要求将副本发送到您的NMT电子邮件
作为你的记录. 将该电子邮件转发给IRB管理员 irb@fsaqzy.net
*新* IRB年度续期表格
IRB年度续期表格说明: 请填写此表格,申请IRB对您的研究进行年度更新审查
项目. 所有证明文件必须附在申请表上
被认为是完整的. 如果您需要提交更多信息,请直接发邮件给我
to irb@fsaqzy.net
重要的是: 一旦IRB更新表完成,要求将副本发送到您的NMT电子邮件
你的记录. 将该电子邮件转发给IRB管理员 irb@fsaqzy.net
*新* IRB不良事件报告表格
IRB不良事件报告表 使用此表单可以报告由或引起的意外事件或问题
与人类受试者参与你的研究项目有关.
此后,不良事件极不可能发生 NMT不进行任何类型的临床研究 ,但我们根据联邦法律的要求提供此表格.
重要的是: 一旦IRB不良事件报告表完成,要求将副本发送给您
请查收NMT邮件. 将该电子邮件转发给IRB管理员 irb@fsaqzy.net
问题?
NMT的研究合规部门提供咨询和合规服务
进行或考虑人体研究的研究人员. 请直接提问
或对NMT人类受试者研究计划的关注 irb@fsaqzy.net.
研究合规官和IRB管理员: 瓦尔•托马斯 - 瓦莱丽.thomas@fsaqzy.net or 575-835-5749